태국 FDA(식약청) 등록 소요 기간 안내
태국 식약청 등록 대행 인증 기간은 총 2주 소요됩니다.
(신청 기간동안 태국 현지 공휴일 사정에 따라 유동성이 있습니다.)
- 내부 검토 1주내 (내용 검토및 태국어번역) 식약청에 신청
- 신청 후 태국 식약청 심사 기간 1주 소요
- 화장품 인증 확인 후 신청자 알림 2~3일
태국 FDA(식약청) 등록 비용
태국 식약청(FDA) 화장품 등록 대행 비용은
제품 1건(SKU) 기준 330,000원(VAT 포함)입니다.
복수 제품을 동시에 진행하실 경우, 건수별 할인 혜택이 적용됩니다.
■ 등록 대행 비용 안내 (VAT 포함)
1건: 330,000원
5건: 1,650,000원
10건: 3,135,000원 (5% 할인 적용)
20건: 5,940,000원 (10% 할인 적용)
※ 할인은 동일 시점에 접수되는 건에 한해 적용됩니다.
은행: 국민은행
계좌번호: 224601-04-176692
예금주: (주)코윈스블루
※ 등록 대행에는 서류 검토, 태국 FDA 등록 절차 진행 및 관련 행정 업무가 포함됩니다.
진행 전 제품 정보에 따라 사전 검토가 필요할 수 있으며, 특이사항 발생 시 별도 안내드립니다.
원하시면
패키지형 요금(등록 + 라벨 + 통관 연계)
대량 SKU 전용 견적
진행 범위 상세 안내(포함/불포함)
태국 FDA(식약청) 등록에 필요 한 서류 안내
태국 FDA 화장품 등록을 위해서는 아래와 같은 기본 서류가 필요하며,
제품 유형에 따라 추가 서류가 요구될 수 있습니다.
제품 사진
제품 실물 기준 앞 / 뒤 / 좌 / 우 총 4장
단상자(패키지) 사진
단상자 기준 앞 / 뒤 / 좌 / 우 총 4장
전성분표 (Ingredients List)
제품별 전성분 명칭
각 성분의 함량(%) 포함
LOA (Letter of Authorization)
제조사 → 태국 Responsible Person(RP)에게
FDA 등록 권한을 위임하는 공식 서류
선크림은 태국 FDA 기준상 기능성 화장품(Special Control Cosmetic)으로 분류되어,
아래의 추가 서류 제출이 필요합니다.
기능성 화장품 심사 제외 품목 보고서
제출된 서류를 기준으로 태국 FDA 적합성 검토가 진행되며,
성분 또는 제품 유형에 따라 추가 자료 요청이 발생할 수 있습니다.
서류가 정확하지 않거나 누락될 경우, 등록 기간이 지연될 수 있으므로
사전 검토를 권장드립니다.
모든 서류는 영문으로 작성해야 합니다.
태국 FDA(식약청) 등록 유효기간 안내
태국 식약청(FDA)에 등록되어 인증을 완료한 제품은
등록일 기준으로 3년간 유효합니다.
인증 유효기간 만료 전,
만료일 기준 약 1개월 이전에 갱신 절차를 진행하시면
인증 효력을 연속적으로 유지하실 수 있습니다.
유효기간 내 적절한 시점에 갱신을 진행하지 않을 경우,
수입 및 유통에 제한이 발생할 수 있으므로
사전 일정 관리가 매우 중요합니다.
한국 법인으로 태국 FDA(식약청) 등록 가능한가요?
태국 FDA 규정상, 해외 법인 명의로는 태국 FDA 인증을 직접 받을 수 없습니다.
이는 태국 FDA 제도상 RP(Responsible Person)는 반드시 태국 내 법인만 지정 가능하기 때문입니다.
이에 따라, 태국 현지 법인이 없는 해외 제조사 또는 브랜드의 경우
태국 내 RP를 보유한 법인을 통해 FDA 등록을 진행해야 합니다.
당사는 이러한 구조에 맞추어,
코윈스블루 태국 지사가 RP 역할을 공식적으로 대행하여
해외 제조사의 태국 FDA 등록 업무를 지원하고 있습니다.
향후 태국 현지 법인을 설립하실 경우에는,
기존 등록된 FDA 인증 건에 대해 RP 변경 절차를 통해 귀사 태국 법인으로 전환하는 것도 가능합니다.
RP(Responsible Person) 대행 도 해주나요?
해외 법인 명의로는 태국 FDA 인증을 직접 받을 수 없습니다.
이는 태국 FDA 제도상 RP(Responsible Person)는 반드시 태국 내 법인만 지정 가능하기 때문입니다.
이에 따라, 태국 현지 법인이 없는 해외 제조사 또는 브랜드의 경우
태국 내 RP를 보유한 법인을 통해 FDA 등록을 진행해야 합니다.
당사는 이러한 구조에 맞추어,
코윈스블루 태국 지사가 RP 역할을 공식적으로 대행하여
해외 제조사의 태국 FDA 등록 업무를 지원하고 있습니다.
향후 태국 현지 법인을 설립하실 경우에는,
기존 등록된 FDA 인증 건에 대해 RP 변경 절차를 통해 귀사 태국 법인으로 전환하는 것도 가능합니다.
태국 FDA 등록 라벨 및 패키지는 어떤 기준을 따라야 하나요?
태국 FDA에 제품을 등록하여 유통하기 위해서는 태국어 라벨 표기가 필수입니다.
이는 태국 소비자 보호 규정에 따른 필수 요건으로, 모든 판매 제품에 적용됩니다.
태국어 라벨은 스티커 형태로 부착하는 방식도 허용되며,
기존에 사용 중인 한글 또는 영문 패키지를 그대로 유지한 상태에서
태국어 라벨을 추가 부착하는 방식으로도 운영이 가능합니다.
라벨에 반드시 포함되어야 하는 필수 표기 항목은
제품 유형 및 등록 내용에 따라 상이하며,
태국 FDA 등록 완료 후, 당사에서 최종 승인 기준에 맞는 라벨 표기 내용을 안내드립니다.
또한, FDA 등록 과정 또는 등록 완료 이후에도
규정 변경, 성분 정보 조정, 라벨 검토 결과 등에 따라
라벨 수정이 필요한 경우가 발생할 수 있으며,
이 경우에도 당사에서 가이드 및 대응을 지원해 드립니다.
Shopee와 Lazada는 어떤 플랫폼인가요?
Shopee와 Lazada는 태국을 대표하는 온라인 쇼핑몰 플랫폼으로,
태국 현지 소비자들이 가장 많이 이용하는 이커머스 채널입니다.
한국의 쿠팡·네이버 스마트스토어와 유사한 개념입니다.
한국 제조사도 태국에서 직접 판매가 가능한가요?
네, 가능합니다.
태국 바이어 없이도, 한국 제조사가 직접 태국 소비자에게 판매할 수 있습니다.
태국 현지 법인이 꼭 있어야 하나요?
아닙니다.
태국 현지 법인 없이도 판매가 가능하며,
필요한 절차는 대행 및 원스톱 구조로 진행할 수 있습니다.
판매를 위해 가장 중요한 조건은 무엇인가요?
가장 중요한 조건은 단 하나입니다.
바이어 수출과 플랫폼 직접 판매의 차이는 무엇인가요?
답 : 가장 큰 차이는 주도권 이라고 생각합니다.
바이어 수출: 가격·조건을 바이어가 결정
플랫폼 판매: 가격·브랜드·운영을 제조사가 직접 관리
또한 플랫폼 판매는 실제 소비자 반응과 판매 데이터를 직접 확인할 수 있습니다.
판매 시작까지 얼마나 걸리나요?
답 : 제품의 태국 FDA 등록 완료 여부에 따라 달라집니다.
FDA 등록 완료 제품: 비교적 빠른 판매 시작 가능
신규 FDA 등록 제품: 등록 기간 소요 후 판매 진행
어떤 제조사에게 적합한 방식인가요?
답 : 아래에 해당하는 제조사라면 특히 적합합니다.
태국 시장을 테스트해 보고 싶은 화장품 브랜드
바이어 수출에 한계를 느끼는 브랜드
바이어 신뢰성... 한계를 느끼는 브랜드
중소·신규 브랜드
브랜드를 직접 운영하고 싶은 제조사
- 아래 양식 다운로드 받아 답변 기재 후 아래 필요 첨부파일과 같이 보내주세요.
https://www.stylehan.com/fda/down/LOA_KowinsBlue.docx (일반 업체)
https://www.stylehan.com/fda/down/LOA_ShersHolmes.docx (SBA 관련 기업)
- 성분 분석표 및 함유량
- 각 제품 별 전개도면 (겉 박스 포함-박스 뒷면에 전성분/제품특징/사용방법 표기 된것 포함)
- L.O.A 및 간략 상품 정보 (위의 링크 다운로드 받은 파일)
- 간략한 제품 카탈로그
위의 자료를 준비하여 [email protected] 으로 메일 보내주세요.
건당 300,000 (V.A.T 별도) 로 선금 이며 내부 검토 1주, 식약청 등록 및 인증 1주 입니다.
FDA 회사 등록 서류 (태국 현지회사)
- power of attorney 2 copies
- CEO's passport 2 copies
- house registration document (Headquarter) 2 copies
- house registration document (import place, storage place) 2 copies
- the newest DBD (2 copies)
*** All of the documents (every page) have to sign and stamp with the company seal***
- Consent letter for information disclosure 4 copies ( CEO signs and stamps the company seal for 2 copies, and the others stamps the company seal only)
Identity Verification Documents
- CEO's passport 1 copy
- house registration (Headquarter) 1 copy (CEO and land owner sign and stamp the company seal)
- the newest DBD 1 copy
Place Verification Document
- Letter of consent to use the place 1 copy
- title deed 땅문서 1copy
- land purchase contract (If you rent a building, we need a rental contract instead) 1 copy
- land owner ID Card 1 copy (in the paper, landowner have to write "ข้าพเจ้ายินยอมให้บริษัท ....... จำกัด เป็นสถานที่ตั้งสำนักงานใหญ่ได้". moreover, landowner and CEO have to sign and stamp the company seal)
태국 화장품 정의서에 포함(불포함) 내용
- 화장품 정의
인체 외부의 다양한 부위에 접촉해 사용하는 물질 또는 치아·구강 점막의 세정, 향 증진, 체취 개선·보호·유지 등을 위해 사용되는 물질
- 포함
인체외부(표피, 머리카락, 손톱, 입술, 외부생식기), 치아, 구강점막, 생리대
-불 포함
동물샴푸, 보톡스/필러 제재, 모기퇴치용 스프레이, 문신용 잉크, 콜라겐 뷰티 음료 등, 발모제, 슬리밍 젤
태국 식약청(FDA 인증기관)에서 인정하는 제품 용기(패키징) 유형 및 주의사항
- 앰플(Ampule), 병(Bottle), 드로퍼(Dropper), 유리병/물약병(Vial), 시트(Sheet) 형태 등이 가능
- 앰플과 유리병/물약병 타입의 화장품은 제품 라벨링*에 추가해 사용방법 설명에 관한 유인물(Leaflet) 부착 필수
(차 후 해외 수출시 수출 또는 수입업체에서 라벨링 진행)
* 모든 화장품에는 태국어 라벨링 부착이 필수이며, 라벨에는 11가지 사항(상표명/화장품명, 제품종류, 전성분, 제조업체 및 수입업체의 이름과 주소 및 원산지, 제조일자, 유효기간, 사용방법, 배치번호, 순중량, 경고문, 태국 식약청 제품등록번호)이 반드시 포함돼야 함.
태국 식약청 등록 내용 미리보기 - 1
1) 상표,브랜드 와 이름 입력 (영어표기) / 제품 용기와 단상자에 표기된 그대로 적어주셔야합니다.
- 전성분표상의 제품명 / 용기 및 단상자에 표기된 제품명이 모두 동일해야 함
상표 예) LANCOME
이름 예) GINSENG MOISTURISER CREAM
2) 제품 사용 방법
- 사용 후 씻어 내야 한다 (RINSE OFF PRODUCT)
샴푸, 염색 약, 제모 제 등 사용 후 씻어 내야 한다고 적어 있는 제품
- 사용 후 씻어내지 않아도 된다 (LEAVE ON PRODUCT)
선 크림, 립스틱, 치실
3-1)제품 사용부위 (선택)
- 머리카락/두피 (HAIR AND SCALP)
- 얼굴(FACE)
- 눈가 (EYES)
- 입술 (LIPS)
- 구강/치아 (MOUTH AND TEETH)
- 몸 (BODY)
- 손 발톱 (NAIL)
- 외음부 (GENITALS)
- 눈썹/콧수염/수염(EYEBROW/MOUSTACHE)
3-2) 제품 사용 목적 (선택)
1. CLEANSING PRODUCT
2. SHAMPOO
3. SOAP
4. BATH SOAKING PRODUCT
5. GENITAL CLEASING PRODUCT
6. MOISTURIZER PRODUCT
7. EYEBROW AND EYELASH MOISTURIZER PRODUCT
8. HAIR AND SCALP CONDITIONER TREATMENT PRODUCT
9. NAIL MOISTURIZING PRODUCT
10. SUNSCREEN PRODUCT
11. TANNING PRODUCT
12. SCRUB PRODUCT
13. MASK PRODUCT
14. MASSAGE PRODUCT
15. PRODUCTS MIX WITH OTHER COSMETIC BEFORE USE
16. LOOSE POWDER OR LIQUID POWDER
17. MAKE UP PRODUC
18. CONCEALER PRODUCT
19. HAIR STYLING PRODUCT
20. BLACK HAIR POMADE PRODUCT
21. DEVELOPER
22. NON-OXIDATIVE HAIR DYES
23. OXIDATIVE HAIR DYES
24. HAIR WAVING OR STRAIGHTENING PRODUCT
25. HAIR NEUTRALIZER PRODUCT
26. BLEACHING PRODUC
27. SKIN HAIR BLEACHING PRODUCT
28. HAIR REMOVER PRODUCT
29. SKIN HAIR DEPILATORY
30. SHAVING PRODUCT
31. ANTIPERSPIRANT OR BODY DEODORANT
32. PERFUMES
33. TOOTHPASTE
34. MOUTHWASH
35. MOUTH REFRESHER SPRAY
36. DENTAL FLOSS WITH FLUORIDE
37. ARTIFICIAL NAIL PRODUCT
38. GLUE
39. COOL TISSUE AND COOL TOWEL
40. SANITARY NAPKIN
태국 식약청 등록 내용 미리보기 - 2
4) 제품 사용방법 (입력)
- 제품 예) CELRANICO PURE SKIN PROJECT CLAY FOAM CLEANSING PACK
- 물기가 없는 얼굴 전체에 도톰하게 펴발라 건조 시킵니다.
- 3분 후 미온수를 끼얹으며 둥글게 마사지 하여 피지에 의한 피부의 번들거림과 묵은 각질을 순하고 부드럽게 세안하여 줍니다.
6)제품 용기 (선택)
- Syringe/ Ampoule/ Vial 에서 선택
- 선택에서 없을시 기타(기타 용기를 적어야 한다)
예) 플라스틱 병, 유리 통
7)사용 조건 선택 (복수 선택가능)
- 만 3세 이하 사용 불가
- 만 10세 이하 사용 불가
- SPRAY이 제품이 아니다
- AEROSOL SPRAY이 제품이 아니다
8)성분 명 확인 및 선택 (선택 및 수치입력)
- 제품 성분 선택 후 성분비(%)를 정확히 입력해야한다.
* 전체 전성분 각각의 합이 100%가 되어야 한다.
썬크림 제품 등록 필요 자료 안내
초기 사입물량은 어떻게 되나요?
상품에 따라 다르며 30~100개 정도로 태국 현지의 반응, 인기 품목들을 보면서 점차 늘려나갈 예정입니다.
앰플 제품 등록 필요 자료 안내
앰플 제품은 예시 이미지처럼
사용 방법, 앰플의 정의 (How to use, Definition of ampoule in product) 를 영문으로 작성해주시고,
회사 직인이 찍힌 자료를 첨부해주셔야 합니다.
그밖에도 CELL, Relief 등의 특정 단어가 제품명에 들어있는 경우, 앰플처럼 서류첨부를 추가해주셔야합니다.
제목은 <Definition of "특정단어">로 모두 영문으로 작성해주시고,
어떤 이유에서 사용했는지, 어디에 좋은지, 제품에서 그 단어가 무엇을 뜻하는지 2~3줄 정도로 작성해주시면 됩니다.
소량 테스트 판매도 가능한가요?
답 : 네, 가능합니다.
재고는 한국 제조사에 있으므로 전혀 상관 없습니다.
한국 (주)코윈스블루
인천 연수구 송도과학로 70, 2011-2012호 (송도AT센터 오피스)
[email protected]
태국 KOWINSBLUE CO., LTD.
22/42, H-CAPE biz sector2 village,
Sukhaphiban2 Rd. Prawet, Bangkok, 12060
+66 83 223 4027
카카오톡아이디 pak7880
태국 SHERS HOLMES CO., LTD.
22/43 Sukhaphiban2 Rd. Prawet,
Prawet ,Bangkok, 10250
(th) +66 93-845-4336
(ko) +66 92-854-4008
(ko) 010-9272-5165
