태국식약청등록 대행 FAQ

본문 바로가기

태국식약청등록 대행 FAQ

FAQ 검색
FAQ 검색

태국식약청등록 대행 FAQ 목록

  1. Q태국 식약청 등록 대행 인증 제품 자료 메일로 보내기

    - 아래 양식 다운로드 받아 답변 기재 후 아래 필요 첨부파일과 같이 보내주세요.


    https://www.stylehan.com/fda/down/LOA_KowinsBlue.docx     (일반 업체)


    https://www.stylehan.com/fda/down/LOA_ShersHolmes.docx   (SBA 관련 기업)


    - 성분 분석표 및 함유량

    - 각 제품 별 전개도면 (겉 박스 포함-박스 뒷면에 전성분/제품특징/사용방법 표기 된것 포함)

    - L.O.A 및 간략 상품 정보 (위의 링크 다운로드 받은 파일)

    - 간략한 제품 카탈로그


    위의 자료를 준비하여 han@stylehan.com 으로 메일 보내주세요.


    건당 300,000 (V.A.T 별도) 로 선금 이며 내부 검토 1주, 식약청 등록 및 인증 1주 입니다.

  2. Q

    태국 화장품 정의서에 포함(불포함) 내용

    - 화장품 정의

    인체 외부의 다양한 부위에 접촉해 사용하는 물질 또는 치아·구강 점막의 세정, 향 증진, 체취 개선·보호·유지 등을 위해 사용되는 물질 


    - 포함
    인체외부(표피, 머리카락, 손톱, 입술, 외부생식기), 치아, 구강점막, 생리대 


    -불 포함
    동물샴푸, 보톡스/필러 제재, 모기퇴치용 스프레이, 문신용 잉크, 콜라겐 뷰티 음료 등, 발모제, 슬리밍 젤 

  3. Q

    태국 식약청(FDA 인증기관)에서 인정하는 제품 용기(패키징) 유형 및 주의사항

    - 앰플(Ampule), 병(Bottle), 드로퍼(Dropper), 유리병/물약병(Vial), 시트(Sheet) 형태 등이 가능


    - 앰플과 유리병/물약병 타입의 화장품은 제품 라벨링*에 추가해 사용방법 설명에 관한 유인물(Leaflet) 부착 필수

      (차 후 해외 수출시 수출 또는 수입업체에서 라벨링 진행)​
     * 모든 화장품에는 태국어 라벨링 부착이 필수이며, 라벨에는 11가지 사항(상표명/화장품명, 제품종류, 전성분, 제조업체 및 수입업체의 이름과 주소 및 원산지, 제조일자, 유효기간, 사용방법, 배치번호, 순중량, 경고문, 태국 식약청 제품등록번호)이 반드시 포함돼야 함.
     

  4. Q

    태국 식약청 등록 내용 미리보기 -  1

    1) 상표,브랜드 와 이름 입력 (영어표기) / 제품 용기와 단상자에 표기된 그대로 적어주셔야합니다.

    - 전성분표상의 제품명 / 용기 및 단상자에 표기된 제품명이 모두 동일해야 함​
    상표 예) LANCOME 
    이름 예) GINSENG MOISTURISER CREAM


    2) 제품 사용 방법
    - 사용 후 씻어 내야 한다 (RINSE OFF PRODUCT)
    샴푸, 염색 약, 제모 제 등 사용 후 씻어 내야 한다고 적어 있는 제품

    - 사용 후 씻어내지 않아도 된다 (LEAVE ON PRODUCT)
    선 크림, 립스틱, 치실


    3-1)제품 사용부위 (선택)
    - 머리카락/두피   (HAIR AND SCALP)
    - 얼굴(FACE)
    - 눈가 (EYES)
    - 입술 (LIPS)
    - 구강/치아 (MOUTH AND TEETH)
    - 몸 (BODY)
    - 손 발톱 (NAIL)
    - 외음부 (GENITALS)
    - 눈썹/콧수염/수염(EYEBROW/MOUSTACHE)


    3-2) 제품 사용 목적 (선택)
    1. CLEANSING PRODUCT
    2. SHAMPOO
    3. SOAP
    4. BATH SOAKING PRODUCT
    5. GENITAL CLEASING PRODUCT
    6. MOISTURIZER PRODUCT
    7. EYEBROW AND EYELASH MOISTURIZER PRODUCT
    8. HAIR AND SCALP CONDITIONER TREATMENT PRODUCT
    9. NAIL MOISTURIZING PRODUCT
    10. SUNSCREEN PRODUCT
    11. TANNING PRODUCT
    12. SCRUB PRODUCT
    13. MASK PRODUCT
    14. MASSAGE PRODUCT
    15. PRODUCTS MIX WITH OTHER COSMETIC BEFORE USE
    16. LOOSE POWDER OR LIQUID POWDER
    17. MAKE UP PRODUC
    18. CONCEALER PRODUCT
    19. HAIR STYLING PRODUCT
    20. BLACK HAIR POMADE PRODUCT
    21. DEVELOPER
    22. NON-OXIDATIVE HAIR DYES
    23. OXIDATIVE HAIR DYES
    24. HAIR WAVING OR STRAIGHTENING PRODUCT
    25. HAIR NEUTRALIZER PRODUCT
    26. BLEACHING PRODUC
    27. SKIN HAIR BLEACHING PRODUCT
    28. HAIR REMOVER PRODUCT
    29. SKIN HAIR DEPILATORY
    30. SHAVING PRODUCT
    31. ANTIPERSPIRANT OR BODY DEODORANT
    32. PERFUMES
    33. TOOTHPASTE
    34. MOUTHWASH
    35. MOUTH REFRESHER SPRAY
    36. DENTAL FLOSS WITH FLUORIDE
    37. ARTIFICIAL NAIL PRODUCT
    38. GLUE
    39. COOL TISSUE AND COOL TOWEL
    40. SANITARY NAPKIN



  5. Q

    태국 식약청 등록 내용 미리보기 -  2

    4) 제품 사용방법  (입력)
    - 제품 예) CELRANICO PURE SKIN PROJECT CLAY FOAM CLEANSING PACK
    - 물기가 없는 얼굴 전체에 도톰하게 펴발라 건조 시킵니다.
    - 3분 후 미온수를 끼얹으며 둥글게 마사지 하여 피지에 의한 피부의 번들거림과 묵은 각질을 순하고 부드럽게 세안하여 줍니다.


    5) 제품 형태 (선택)
    1. CREAM
    2. GEL
    3. LOTION
    4. OIL
    5. LIQUID
    6. POWDER/ FLAKE
    7. COMPACT POWDER
    8. OINTMENT/PARAFFIN
    9. PEN/PENCIL
    10. SHEET
    11. FLOSS
    12. SUSPENSION/LIQUID POWDER
    13. BAR
    14. PASTE
    15. PALETTE
    16. AEROSOL SPRAY
    17. NON-AEROSOL SPRAY
    18. TAMPON


    6)제품 용기 (선택)
    - Syringe/ Ampoule/ Vial 에서 선택
    - 선택에서 없을시 기타(기타 용기를 적어야 한다)
    예) 플라스틱 병, 유리 통


    7)사용 조건 선택 (복수 선택가능)
    - 만 3세 이하 사용 불가
    - 만 10세 이하 사용 불가

    - SPRAY이 제품이 아니다
    - AEROSOL SPRAY이 제품이 아니다


    8)성분 명 확인 및 선택 (선택 및 수치입력)

    - 제품 성분 선택 후 성분비(%)를 정확히 입력해야한다.

    * 전체 전성분 각각의 합이 100%가 되어야 한다.  

  6. Q

    식약청 등록 대행 비용 및 입금 정보 안내

    ■ 제품 인증 자료를 신청 했을때  

    태국 식약청 화장품 등록 대행  1건당  -  330,000 원 (V.A.T포함) 입니다.


    1건 - 330,000 원  
    5건 - 1,650,000 원 
    10건 - 3,135,000 원  (5% 할인적용)
    20건 - 5,940,000 원  (10% 할인적용)


    입금 정보

    계좌 224601 04 176692   

    은행 : 국민은행

    예금주: (주)코윈스블루


  7. Q

    식약청 인증 등록 소요 기간 안내

    태국 식약청 등록 대행 인증 기간은 총 2주 소요됩니다.

    (신청 기간동안 태국 현지 공휴일 사정에 따라 유동성이 있습니다.)


    - 내부 검토 1주내  (내용 검토및 태국어번역) 식약청에 신청
    - 신청 후 태국 식약청 심사 기간 1주 소요
    - 화장품 인증 확인 후 신청자 알림 2~3일

     

    ca375f4003d1ba717aca855978770ecc_1599713373_0016.png
     


  8. Q

    썬크림 제품 등록 필요 자료 안내

    썬크림, 썬스틱등의 제품 SPF50+ / PA+++이상의 제품에는 LAB TEST 증명서가 필요합니다. 


    식품의약품안전처 에서 발급되는 "기능성화장품 심사 보고서"를 받으시고 영문 공증 받으셔서 첨부해주셔야 합니다.

    (SPF와 PA는 개별 적용됩니다. 만약 SPF50+ / PA++의 제품이라면 SPF수치에 관한 LAB TEST 결과서를 파일로 첨부해주세요.

    990de6362872b2247da750f440b2e83f_1637037593_9827.jpg
     
  9. Q

    식약품 인증 유효 기간 안내

    식약청에 등록해서 인증 받은 2년 후에는 갱신 하거나 재등록 해야 합니다.


    건당 갱신/등록 비용은 동일합니다. 

  10. Q

    초기 사입물량은 어떻게 되나요?

    상품에 따라 다르며 30~100개 정도로 태국 현지의 반응, 인기 품목들을 보면서 점차 늘려나갈 예정입니다.

  11. Q

    앰플 제품 등록 필요 자료 안내

    앰플 제품은 예시 이미지처럼 

    사용 방법, 앰플의 정의 (How to use, Definition of ampoule in product) 를 영문으로 작성해주시고, 

    회사 직인이 찍힌 자료를 첨부해주셔야 합니다.


    그밖에도 CELL, Relief 등의 특정 단어가 제품명에 들어있는 경우, 앰플처럼 서류첨부를 추가해주셔야합니다.

    제목은 <Definition of "특정단어">로 모두 영문으로 작성해주시고,

    어떤 이유에서 사용했는지, 어디에 좋은지, 제품에서 그 단어가 무엇을 뜻하는지 2~3줄 정도로 작성해주시면 됩니다. 


    a6748a579235acfefaac6f4e37aae938_1637203160_7054.jpg

     


한국 (주)코윈스블루
인천 미추홀구 경인로 229, 506 우) 22106
han@stylehan.com

태국 KOWINSBLUE CO., LTD.
22/42, H-CAPE biz sector2 village,
Sukhaphiban2 Rd. Prawet, Bangkok, 12060
+66 62 175 2910

태국 SHERS HOLMES CO., LTD.
22/43 Sukhaphiban2 Rd. Prawet,
Prawet ,Bangkok, 10250
(th) +66 93-845-4336
(ko) +66 98-995-3988

Copyright © KOWINSBLUE. All Rights Reserved.